Agência Europeia do Medicamento (EMA) iniciou uma revisão da segurança do medicamento Lemtrada (Alentuzumabe), após notificação de novos casos de doenças imunitárias, cardíacas e circulatórias, alguns dos quais fatais.
Durante esta revisão, como medida temporária, este medicamento só deverá ser iniciado em adultos com Esclerose Múltipla Surto-Remissão muito ativa e que já tenham sido previamente tratados com, pelo menos, duas terapêuticas modificadoras da doença ou nos casos em que não possam ser utilizadas outras terapêuticas modificadoras da doença.
Assim, a EMA recomenda:
Profissionais de saúde:
- Os sinais vitais dos doentes em tratamento com Lemtrada devem ser monitorizados antes e durante a perfusão intravenosa. A perfusão deve ser descontinuada caso sejam observadas alterações significativas e deve ser efetuada monitorização adicional;
- Antes e durante o tratamento devem ser efetuados testes da função hepática.
- Os doentes que desenvolvam sinais de ativação imuno-patológica devem ser avaliados de imediato.
A EMA orienta que os paciente devem consultar o seu médico caso apresente os seguintes sintomas:
– Dificuldade respiratória,
– Tosse com sangue ou dor no peito;
– Alterações repentinas na postura da face, dor de cabeça aguda e repentina,
– Fraqueza num dos lados, dificuldade no discurso ou dor no pescoço;
– Problemas hepáticos, tais como, pele ou olhos amarelados, urina escura;
– Hemorragias ou hematomas mais frequentes;
– Febre, glândulas inchadas, contusões e erupções cutâneas.
O médico irá reavaliar a continuação do tratamento com o medicamento Lemtrada face à nova informação.
Fonte: portal Infarmed
Para mais esclarecimentos, entre em contato com o Programa Viva, da Sanofi, que atende aos pacientes que fazem uso dessa medicação, pelo número 0800.771.8700
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